Covid USA, ritirati dal mercato oltre 2 milioni di test rapidi. Ecco perché

Più due milioni di test anti-covid a domicilio sono stati ritirati dal mercato statunitense. Lo ha deciso l’FDA, la Food and Drug Administration americana che si occupa di regolamentare farmaci, prodotti alimentari e terapie sperimentali.

I test, realizzati da una società di biotecnologie australiana, produrrebbero falsi positivi a causa di un difetto di fabbricazione. I kit difettosi sono stati prodotti tra Febbraio e Agosto di quest’anno e finora sono stati segnalati 35 falsi positivi. All’inizio di Ottobre la ditta aveva annunciato un richiamo volontario di 195.000 test, dopo la segnalazione di risultati falsi positivi in ​​alcuni lotti di prodotti a tassi superiori al previsto.

L’azienda australiana all’inizio del 2021 aveva ottenuto una commessa dall’amministrazione Biden di 231,8 milioni di dollari per aumentare la disponibilità di tamponi a domicilio sul mercato americano. Con quel contratto era riuscita a finanziare il primo stabilimento negli Stati Uniti, in Maryland.

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L’azienda australiana sta già producendo nuovi test da spendire in America

“L’uso di questi test può causare gravi conseguenze negative per la salute o la morte” ha detto l’FDA in una nota. L’agenzia ha dichiarato inoltre di aver ricevuto 35 segnalazioni di falsi positivi e nessun decesso fino ad oggi.

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L’azienda australiana aveva spedito circa 3,5 milioni di test negli Stati Uniti “Abbiamo indagato sul problema, identificato la causa principale, implementato ulteriori controlli e stiamo già producendo e spedendo nuovi prodotti negli Stati Uniti“, si legge in un comunicato della ditta. Il test rapido a domicilio della ditta australiana era stato il primo a ricevere l’autorizzazione all’uso di emergenza da parte dell’FDA.